Clofazimin thường được sử dụng kết hợp với Dapson và Rifampicin có tác dụng chống viêm rõ rệt và được dùng để kiểm soát phản ứng phong. Thuốc còn được dùng trong trường hợp nhiễm ph c hợp Mycobacterium avium ở trong và ngoài phổi.

Tên hoạt chất và biệt dược thuốc Clofazimin

Hoạt chất : Clofazimine

Phân loại: Thuốc trị phong.

Nhóm pháp lý: Thuốc kê đơn ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine) Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): J04BA01.

Dạng bào chế – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Thuốc được bào chế theo dạng viên nang hàm lượng là 50mg và 100mg, tá dược  vừa đủ

Những thông tin cần biết về thuốc Clofazimin

Clofazimin thuộc nhóm thuốc nhuộm phenazin, có tác dụng chống viêm và chống Mycobacterium. Thuốc liên kết ưu tiên với DNA và ức chế sự sao chép và phát triển của Mycobacterium có tác dụng diệt khuẩn chậm đối với vi khuẩn bệnh phong Mycobacterium leprae. Clofazimin có tác dụng chống viêm và miễn dịch của clofazimin cùng với tác dụng chống Mycobacterium do bệnh phong.

Dược động học của thuốc Clofazimin: Clofazimin được hấp thu không hoàn toàn qua đường tiêu hóa sau khi uống, thức ăn trong đường tiêu hóa có thể làm tăng tốc độ và mức độ hấp thu. Khi uống một liều 200 mg clofazimin, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 4 – 12 giờ, kết quả nghiên cứu, thuốc ổn định trong huyết tương sau ít nhất 30 ngày điều trị.

Chỉ định của thuốc Clofazimin

Bệnh phong: Thuốc Clofazimin phối hợp với ít nhất một thuốc kháng khuẩn khác để điều trị bệnh phong đa khuẩn kể cả bệnh phong u

Dùng điều trị cho bệnh phong u kháng dapson và bệnh phong u có biến chứng thành phong u ban đỏ.

Thuốc Clofazimin được dùng trong một phác đồ điều trị gồm nhiều thuốc để điều trị nhiễm phức hợp Mycobacterium avium ở phổi và ngoài phổi gồm ít nhất 3 thuốc (clarithromycin hoặc azithromycin, rifabutin hoặc rifampin, và ethambutol).

Thuốc Clofazimine thường được sử dụng kết hợp với Dapson và Rifampicin trong điều trị bệnh phong

Chống chỉ định của thuốc Clofazimin

Không dùng đối với những trường hợp bị mẫn cảm với  clofazimin.

Thuốc Clofazimin chỉ dùng cho người mang thai khi xét thấy lợi ích lớn hơn nguy cơ có thể có cho thai nhi. Do đó, thời kỳ cho con bú thuốc Clofazimin bài tiết vào sữa và da của trẻ bú mẹ có thể bị đổi màu, chỉ dùng thuốc cho bà mẹ cho con bú khi có chỉ định rõ ràng.

Liều dùng – Cách dùng

Cách dùng :

Theo như lời khuyên của các bác sĩ mọi người nên dùng thuốc Clofazimin nên dùng uống chung với những bữa ăn để hấp thu thuốc tối đa.. Người bệnh cần phải tiếp tục dùng Clofazimin trong suốt thời gian điều trị, ngay cả những lúc tình trạng sức khỏe của các bạn đã được cải thiện. Mọi người không nên bỏ qua bất kỳ liều dùng thuốc nào, những trường hợp ngừng sử dụng thuốc sẽ có nguy có tái phát lại bệnh ở mức độ cao.

Thuốc Clofazimin cần phải uống mỗi liều tại cùng một thời điểm trong ngày, cần phải tuân thủ thời gian sử dụng thuốc tốt nhất. Hãy trao đổi với các dược sĩ được biết về tình trạng sức khỏe hiện tại để được kê đơn thuốc điều trị phù hợp.

Liều dùng:

Liều dùng thuốc Clofazimin cho người lớn điều trị phong thể nhiều vi khuẩn (có hơn 5 tổn thương): dùng phối hợp với nhiều thuốc chống phong clofazimin (50 mg một lần hàng ngày hoặc 100 mg một lần dùng cách ngày, cộng thêm liều 300 mg một lần hàng tháng), dapson (100 mg một lần hàng ngày) và rifampin (600 mg một lần hàng tháng).

Nếu bệnh nhân phong thể nhiều vi khuấn không dung nạp clofazimin, khuyến cáo dùng rifampin (600 mg một lần hàng tháng)

Liều dùng thuốc Clofazimin cho người lớn điều trị phong ít vi khuẩn:

Nên sử dụng phác đồ 2 thuốc gồm rifampicin và dapson dùng liều khuyến cáo như trong điều trị phong thể nhiều vi khuấn trong 6 tháng.

Liều dùng thuốc Clofazimin điều trị phản ứng hồng ban nút do phong:

Liều clofazimin 100 – 300 mg uống hàng ngày. Có thể tăng liều lên đến 300 mg/ngày, chia thành 2 – 3 liều nhỏ, thời gian dùng thuốc tới 3 tháng. Liều dùng clofazimin nên được giảm dần cho tới liều thấp nhất có hiệu quả, bệnh nặng, cần điều trị clofazimin kéo dài tới 7 tháng và mở rộng điều trị thuốc để ngăn ngừa bệnh tái phát.

Liều dùng thuốc Clofazimin điều trị bệnh phong u:

Liều dùng từ 100 – 200 mg/ngày, dùng tới 3 tháng hoặc lâu hơn, sau đó giảm dần cho tới liều thấp nhất có hiệu quả.

Liều dùng thuốc Clofazimin cho nhiễm phức hợp Mycobacterium avium:

Bạn nên điều trị phối hợp dùng clofazimin 100mg, 1 – 3 lần/ngày, cùng với thuốc chống Mycobacterium khác.

Liều dùng thuốc Clofazimin đối với trẻ em:

Theo tổ chức Y tế thế giới khuyến cáo, để điều trị phong do đa trực khuấn trẻ em 10 – 14 tuổi uống clofazimin dùng là 150mg uống 1 lần/tháng và cách 2 ngày uống 1 liều 50mg dưới sự giám sát của bác sĩ.

Trẻ em dưới 12 tuổi: nếu cần thiết phải dùng thì nên chỉnh liều phù hợp, nên dùng liều 100mg, dùng 1 lần/tháng và mỗi tuần uống 2 lần liều 50mg. Điều trị trong 12 tháng

Những điều cần lưu ý khi sử dụng thuốc Clofazimine

• Cần thận trọng sử dụng thuốc này đối với người bệnh có triệu chứng tiêu hóa như đau bụng, ỉa chảy.
• Bạn không nên tự ý sử dụng thuốc cho trẻ dưới 10 tuổi vì độ an toàn của thuốc chưa được thiết lập đối với trẻ em. Với những đối tượng này sẽ không được sử dụng khi chưa được các bác sĩ cho phép.
• Hãy nói cho các bác sĩ được biết nếu các bạn bị dị ứng với bất cứ thành phần nào của thuốc Clofazimin hay bất cứ những loại thuốc nào đã sử dụng
• Hãy trao đổi lại với bác sĩ biết nếu bạn đang dùng những loại thuốc khác, thực phẩm chức năng hay thảo dược
• Người bệnh dùng thuốc clofazimin có thể gây đổi màu từ hồng sang nâu đen ở da cũng như ở đờm, nước tiểu, phân, kết mạc, nước mắt, mồ hôi, nước mũi, tinh dịch và sữa.
• Người bệnh bị buồn nôn, nôn, đau bụng nóng rát, ỉa chảy khi điều trị bằng thuốc clofazimin thì nên giảm liều và nếu cần, tăng khoảng cách thời gian uống thuốc hoặc ngừng hẳn thuốc để theo dõi tình trạng
• Nên sử dụng thận trọng trên người bị suy gan, thận, người mang thai và thời kì cho con bú
• Chỉ nên dùng thuốc clofazimin trong thời gian ngắn nhất có thể và dưới sự giám sát của thầy thuốc.
• Người lớn tuổi: Người lớn tuổi cũng chưa được nghiên cứu về quá trình sử dụng thuốc nên cần theo dõi và không được tự ý dùng thuốc khi chưa được chỉ định

An toàn và hiệu quả của clofazimin ở trẻ em dưới 10 tuổi chưa được xác định

Tác dụng phụ khi dùng thuốc Clofazimin

Thuốc Clofazimin có thể gây ra một số tác dụng phụ không mong muốn như:

• Có thể sẽ làm thay đổi mí mắt, phản ứng có hại thường gặp khi dùng thuốc chủ yếu ở da, mắt và đường tiêu hóa.
• Trong thời gian dùng thuốc, người bệnh có biểu hiện khô da, ngứa ngáy và phát ban
• Triệu chứng nôn và buồn nôn, đau bụng và tiêu chảy.
• Thay đổi màu da, phân và nước tiểu cũng đổi màu. Hiện tượng đổi màu da là phản ứng thông thường của thuốc tác dụng phụ này khá phổ biến và không quá nghiêm trọng, những biến đổi này sẽ tự mất sau một thời gian.
• Có biểu hiện như bị chóng mặt, hoa mắt, mệt mỏi và buồn ngủ.
• Có thể bị vàng da, viêm gan, tăng albumin, bilirubin và AST trong huyết thanh
• Sụt cân không rõ nguyên do và đau mạch.
• Tắc ruột, chảy máu đường tiêu hóa, chán ăn
• Clofazimine có thể gây đổi màu da ở trẻ mới sinh

Cần phát hiện các triệu chứng bất thường cần kịp thời gặp bác sĩ để có biện pháp xử lý

Clofazimine chỉ được sử dụng cho phụ nữ mang thai trong trường hợp thực sự cần thiết

Tương tác thuốc

Dùng đồng thời clofazimin với dapson có thể làm giảm hoặc mất một vài tác dụng chống viêm của clofazimin.

Thuốc Clofazimin có thể làm giảm tốc độ hấp thu rifampin, làm rifampin chậm đạt tới nồng độ đỉnh trong huyết tương.

Dùng đồng thời isoniazid có thể làm tăng nồng độ clofazimin trong nước tiểu, huyết tương.

Trên đây là tổng hợp tất cả những thông tin cung cấp trên liên quan đến thuốc Clofazimin do một số chuyên gia khoa dược, Cao đẳng Y Dược Nha Trang tổng hợp, tuy nhiên mọi thông tin cung cấp chỉ mang tính tham khảo và sẽ không thay thế những lời khuyên của các bác sĩ. Vì thế, mọi người hãy sử dụng thuốc Clofazimin theo đúng liều lượng và chỉ định dùng thuốc của các bác sĩ đã kê toa để tránh gặp phải tác dụng không mong muốn.